目标化合物的峰型对于色谱柱和PH这两个参数尤为挑剔,在经过反复的尝试后,之后确定了2.6-2.8这一PH范围和Shim-packGISTC18这一色谱柱型号,该色谱柱填料采用了一种惰性硅胶,经过两次封尾,在分析酸、碱性化合物有很好的优势。Q4:在做实验的过程中你有哪些深刻的体会?一是,掌握准确高效的查阅文献的方法是我在这次实验中较大的体会,一方面是尽可能掌握多个数据库,让自己有较多的渠道和大量的资源来满足自己借鉴他人经验的需求。另一方面,需要不断丰富自己技术经验,只有这样,才能在实验出现问题时能够的考虑到影像实验结果的因素,才能准确快速的找到解决办法。淄博生物医药研究院按照新型研发机构管理模式,以市场为导向、以项目为中心,引进、汇聚外部创新资源。淄博中药结构确证服务
已发现的回收物料被亚硝胺污染的实例包括邻二甲苯、氯化三丁基锡(用作叠氮化三丁基锡的来源)、N,N-二甲基甲酰胺(DMF)。在同一生产线生产不同的品种,交叉污染也可能成为引入亚硝胺类杂质的潜在原因。降解产生风险:某些药物本身会降解产生亚硝胺类杂质,如雷尼替丁在高温下会产生亚硝胺类杂质。控制策略:基本控制理念由于亚硝胺类杂质在人体中可接受限度较小,微量杂质的检测和控制难度大。因此对于亚硝胺类杂质的控制应采取避免为主,控制为辅的策略。淄博中药结构确证服务山东大学淄博生物医药研究院高校联盟技术支持团队:主要依托驻淄博的9所高校研究院为纽带。
主要变更:对实验室研发活动可能有潜在的重大影响,并需要主要的开发工作(如:对比试验和再验证等)以确定变更的合理性。次要变更:对实验室研发活动不大可能产生影响,亦不会使检测方法发生漂移,因而无需主要的开发工作便可批准执行的变更。药品研发实验室中变更控制的主要对象有:政策、法规变更;组织管理和人员变更;仪器设备变更;材料及服务供应商变更;检测标准和方法变更;实验室设施和支持系统变更;计算机软件和系统的变更;分包方变更;文件变更;记录档案管理的变更;场所的变更等。
山东大学淄博生物医药研究院药物制剂中试研究平台项目通过验收。6月4日,我院药物制剂中试研究平台顺利通过项目验收,该项目为山东半岛国家自主创新示范区(淄博)山东新材料产业技术中试平台建设项目之一,累计投资2500余万元。本次验收主要以项目负责人汇报、考察现场、技术人员咨询的形式进行,技术人员组根据项目建设申报书和任务书指标进行考核。药物制剂中试研究平台立足淄博生物医药公共技术服务平台现有资源体系,在药物制剂研究平台的基础上进行延伸建设,可为药物制剂研究提供完整的技术服务。山东大学淄博生物医药研究院:在同行业中率先引进国际有名信息化实验室管理系统。
而且还要感谢我院其他同事的帮助。在我遇到实验问题的时候能够一起讨论问题,分析技术难点,提出解决方案,这也是我需要向他们学习的地方。其次,在整个实验过程中团队高效协作非常重要,在技术上同事尽可能的帮我答疑解惑,在后勤保障上业务部同事能够极快的将一些不常见的试剂帮我采购完成。让我在规定时间内完成了项目。为了保证药品的安全和质量可控,实现有效的风险控制,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则(试行)》。山东大学淄博生物医药研究院:2019年,被山东省认定为首批新型研发机构。淄博中药结构确证服务
山东大学淄博生物医药研究院严格遵守“合规公正,专业高效,技术诚信”的服务原则。淄博中药结构确证服务
加入离子对的情形:反相HPLC中不保留或保留很差;化合物有强离子官能团:磺酸基、羧基、氨基、铵基等。注意:化合物在反相流动相体系中要有足够的溶解度。能不用就不使用离子对试剂。离子对试剂使用的色谱柱专柱所用,不同离子对可以使用同一色谱柱。离子对试剂的用量:按当量计算,离子对试剂浓度至少比样品浓度大4~5倍;磺酸类离子对不建议采用梯度洗脱;超过30%的有机相建议预混;有机相优先使用甲醇;建议使用进口离子对试剂,特别是波长小于240nm时;使用离子对试剂,容易出现鬼峰。淄博中药结构确证服务
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